合法經營的依據:依據相關法律法規,任何企業或個人想要通過互聯網從事藥品信息服務、藥品交易等業務,必須取得互聯網藥品經營許可證。有了該許可證,企業或個人才能在互聯網平臺上合法地開展藥品相關業務,避免因無證經營面臨法律風險,如巨額罰款、停業整頓甚至刑事處罰等。
保障消費者權益:獲得許可證意味著企業在人員資質、管理制度、設施設備等方面達到了國家規定的標準,有能力保障所提供藥品信息的準確性、安全性以及藥品交易的合法性、規范性,從而為消費者提供安全、可靠的用藥環境,保護消費者的合法權益。
提升企業競爭力:擁有互聯網藥品經營許可證是企業實力和信譽的體現,有助于提升企業在行業內的知名度和美譽度,增強消費者、合作伙伴對企業的信任,從而吸引更多的客戶和業務合作機會,在激烈的市場競爭中占據優勢地位。
規范行業秩序:從行業發展角度看,許可證的存在便于監管部門對互聯網藥品市場進行有效監管,規范市場秩序,防止非法藥品交易和虛假藥品信息的傳播,促進互聯網藥品行業的健康、有序發展。
準備材料:通常需要提交互聯網藥品經營許可證申請表;營業執照復印件;如果涉及藥品生產或經營的企業,可能還需提供 GMP(藥品生產質量管理規范)或 GSP(藥品經營質量管理規范)認證證書復印件;互聯網藥品經營的質量規范實施細則、管理制度和措施;企業負責人及專業技術人員的學歷證明、聘書及相關資質證明;還有企業網站的相關資料,如域名證書、服務器托管協議等。
提交申請:將準備齊全的材料提交到所在地的省級藥品監督管理部門政務受理部門。
形式審查:政務受理部門會在 5 個工作日內對材料進行形式審查,查看材料是否齊全、是否符合法定形式。符合要求的,發放受理通知書;不符合的,會一次性告知需要補正的全部內容。
審核審批:藥品監督管理部門在受理申請后 20 個工作日內對申請材料進行審核,并可能進行現場檢查,核實企業的實際情況是否與申請材料相符。如果審核通過,將頒發《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》;不批準的,會出具《不予行政許可決定書》。
領取證書:企業在收到政務受理部門的領證通知后,在規定時間內前往領取許可證。